Специалист по фармаконадзору
Абботт Украина, ООО
Киев, Киев
2 днів тому
source : Jobs.org.ua
  • Abbott - глобальная компания, которая улучшает жизни, создавая продукты и технологии во всех областях здравоохранения. С портфелем ведущих предложений в области диагностики, медицинского оборудования, детского и медицинского питания, а также признанных на рынке фармацевтических препаратов, Abbott обслуживает клиентов в более чем 160 странах;
  • штат компании составляет около 107 000 сотрудников.Основные обязанности : - Поддержание и развитие системы фармаконадзора в Компании;
  • Выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (ЛС) из всех источников сбора информации;
  • Обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных / полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения ЛС в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией;
  • Внесение информации о нежелательных явлениях и инцидентах в корпоративную электронную систему;- Подача периодических отчетов по безопасности / информации из срочных отчетов в соответствующие регуляторные органы в странах СНГ;
  • Обеспечение учета и хранения документов по безопасности ЛС в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями местного законодательства;
  • Подготовка срочных отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы;
  • Разработка стандартных операционных процедур, регулирующих работу отдела в рамках своей компетенции;- Мониторинг литературы поиск информации по безопасности препаратов;
  • Осуществление работ, связанной с деятельностью отдела (взаимодействие с контрагентами и пр.);- Проведение обучения сотрудников Компании о порядке репортирования информации по безопасности лекарственных препаратов;
  • Требования : - Английский язык не ниже уровня intermediate- Знание MS Office (Word, Excel, Powerpoint)- Готовы рассматривать без опыта работы в данной индустрии;
  • Знание законодательной базы в области обращения лекарственных средств и фармаконадзора в странах СНГ- Коммуникабельность, умение работать с большим объемом документации- Навыки интерпретации научно-медицинской информации- Ответственность, внимательность, усидчивость.
  • Вас заинтересовала эта возможность? Тогда о отправляйте свое резюме сегодня. Мы с нетерпением ждем Вашего резюме

    Повідомте про це
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Надіслати заяву
    Моя електронна адреса
    Клацнувши по кнопці "# кнопка", я даю згоду neuvoo на обробку моїх даних та надсилання сповіщень електронною поштою, як це детально описано в Політиці конфіденційності neuvoo. Я можу будь-коли відкликати свою згоду або скасувати підписку.
    Продовжити
    Заява